11.21 医药制造：板块机会出现

行业策略： 在新的药审思路下，旧产品格局面临洗牌，新产品上市在优先审评制度下有望提速，受益上市公司会越来越多，有望形成板块聚焦

　　推荐组合： 恒瑞医药、广生堂、丽珠集团；石药集团、中国生物制药行业观点

　　日本药审体系和审批思路对中国具借鉴意义： 日本药审体系经历 1980-1989的规范化和 1989 年后的国际化后，审评效率大幅提高， 95 年后国内药品市场集中度逐步提升，龙头企业顺利走出海外

　　中国药审思路正在发生转变， 由侧重“上市前审查”转向“上市后监管”：2015 年前药品审评审批环节沟通不畅， 效率较低， 整体监管思路集中在药品生产( GMP)； 2015 年以来的药审改革， 简化并规范临床申请( IND)审评流程，通过分类措施化解上市申请( NDA)积压， 审评效率大幅提高， 同时对已上市化药、中药、生化药分别以一致性评价、生产工艺核对、 GMP附录为切入点， 配合“ 上市后临床研究” 进行上市后监管

　　优先审评审批制度将加速中国医药市场产品更新换代：“优先审评审批”将成为医药企业未来核心品种的主要上市路径； 优先审评审批品种不仅待审时间大幅缩短，而且技术审评环节效率也大幅提升

　　对于投资的意义： 优先审评制度改变了优秀研发企业新产品上市的节奏，由此可能导致领先的市场机会出现。随着越来越多的公司产品进入优先审评目录，新产品获批有望为医药板块带来增量贡献，提升医药板块的投资价值。我们看好未来由优先审评带来的板块性机会。

　　风险提示

　　政策执行力度低于预期、产品获批时间的不确定性、市场销售情况